区块链技术正改变着医疗器械追溯方式的进程, 且势头悄然。以往, 心脏支架出厂后一直到植入人体, 这期间要历经好几十个环节, 纸质记录存在容易被篡改的状况, 同时信息断层经常出现。区块链医疗器械溯源平台出现了, 就是想使每一件器械从开始到结束的情况都透明、无法被篡改。它并非单纯的技术升级, 更是对患者安全进行的最为基础的一种守护。

区块链如何保证追溯数据真实可信

好多人会发问, 区块链究竟凭借什么得以让数据“无法被篡改”呢? 实际上其原理并非繁杂。传统的数据库恰似一本能够随时进行涂改的笔记本, 只要管理员拥有权限便能够对记录作出修改。然而区块链却是将数据如同积木那般一块块地连接在一起, 每一块均涵盖着前一串数据的“指纹”。一旦存在有人打算修改其中某一条记录的情况, 那么后面所有块的“指纹”都会无法匹配, 系统马上就能够察觉。

于医疗器械场景之中, 这究竟意味着些什么呢, 举例而言, 像是有一批骨科植入物, 生产商将出厂信息输写入链上, 物流公司记录运输之时的温度, 医院登记入库的具体时间, 手术之际护士扫码关联病人的相关信息, 每一笔操作皆有着时间戳以及数字签名, 究竟是谁写的, 又是在何时写的, 清晰明了, 倘若存在问题, 监管机构能够直接追查到具体的环节。

更为关键之处在于, 存在着这样一种情况，数据是以分布式的方式进行存储的。并非是由某一家公司来决定一切可以怎样, 而是需要多家参与其中的各方共同去进行维护。医院有着相应的环节, 厂商也在其中占据一定部分, 监管部门同样具备节点位置, 谁都没有办法在单方面的情况下对历史记录予以删除或者篡改。这样的一种机制使得造假所需要付出的成本极其高昂, 自然而然地就发挥出了威慑的作用。

医院和患者实际使用中要注意什么

在医院方面, 进行溯源平台的部署的话, 需要先将现有的信息系统完成整合, 许多医院运用ERP系统或者HIS系统已经有多年时间了, 其数据格式以及接口标准是不一样的, 区块链平台要可以和这些老系统相互兼容, 建议先针对一到两类高值耗材开展试点工作, 像是心脏起搏器或者人工关节这类东西, 等流程运行顺利之后再去进行扩展。

在操作层面, 医院仓库管理员是直接使用系统的人之一, 手术护士也是直接使用系统的人员类型。对于医院仓库管理员而言, 其需要接受培训, 培训内容包括怎样扫码。对于手术护士来讲, 其同样需要培训, 培训内容涵盖如何确认上传数据。在此, 存在一个容易被忽视的细节, 即扫码设备务必保持稳定。要是在手术室进行临时扫码操作时发觉读不出数据, 那么将会对手术进度造成影响。部分医院会作出这样的选择, 也就是在无菌包装的外部预先粘贴二维码这事 , 以此举措来避免在手术过程中还要临时去寻找条码的状况发生。

什么是患者能做的? 如今, 众多溯源平台都已将查询接口予以开放, 是不是? 患者在收到器械之后, 能够借助手机去扫描包装之上的二维码。可以看到有关这件器械的全过程, 即从生产源头到最终使用的一系列情况。具体包括了哪家工厂负责生产它? 是在什么时间进行消毒处理的? 在物流运输阶段经手了哪些物流公司? 最终又是在哪家医院, 具体哪间手术室被投入使用的等等。要是患者经查看后发现所呈现的信息存在不全的情况, 亦或是和自己已知的情况对不上, 便能够马上向医院或者监管部门及时进行反映, 对不对?

应当注意的是, 不是所有器械都已完成上链操作。当下主要是高值、高风险的器械在循序渐进地推行, 普通的低值耗材推行还需耗费时间。要是患者扫了码却查不到相关信息, 不一定是平台出现的问题, 也有可能是器械自身尚未被纳入溯源体系。